各省、自治区、直辖市农业农村(农牧、畜牧兽医)厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国兽医药品监察所:
为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》《兽药临床试验质量管理规范》以及监督检查标准,我局组织专家对哈药集团生物疫苗有限公司进行了监督检查。经监督检查,哈药集团生物疫苗有限公司4个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求,现公布监督检查结果(附后),详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP\GCP监督检查”专栏。
请各省级畜牧兽医行政管理部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照兽药GCP要求开展兽药研究活动。
附件:符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目
农业农村部畜牧兽医局
2020年11月
附件
符合兽药临床试验质量管理规范
要求的单位和试验项目
单位名称 | 单位地址 | 试验项目 |
哈药集团生物疫苗有限公司 | 哈尔滨市香坊区哈平路277号 | 猪安全性试验(兽用生物制品) |
猪有效性试验(兽用生物制品) | ||
禽类安全性试验(兽用生物制品) | ||
禽类有效性试验(兽用生物制品) |